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Especificaciones

9650-1211-10 Rev. E 13

Especificaciones

Aspectos generales

Intervalo Saturación de oxígeno (% SpO

) 1% - 100%

Saturación de carboxihemoglobina (% SpCO) 0% - 99%

Saturación de metahemoglobina (% SpMet) 0% - 99% 

Ritmo cardíaco (ppm) 25 - 240 pulsaciones por minuto

Exactitud Saturación de oxígeno (% SpO

): en situaciones de ausencia de movimiento

Adultos, Pediatría

70% - 100%, ±2 dígitos

0% - 69%, sin especificar

Neonatos

70% - 100%, ±3 dígitos

0% - 69%, sin especificar

Saturación de oxígeno (% SpO

): en situaciones de movimiento

3

Adultos, Pediatría 70% - 100%, ±3 dígitos

0% - 69%, sin especificar

Neonatos 70% - 100%, ±3 dígitos

0% - 69%, sin especificar

Saturación de oxígeno (% SpO

): en situaciones de baja perfusión

4

Adultos, Pediatría 70% - 100%, ±2 dígitos

Neonatos 70% - 100%, ±3 dígitos

Saturación de carboxihemoglobina (% SpCO)

1% - 40% ±3 dígitos

Saturación de metahemoglobina (% SpMet)

1% - 15% ±1 dígito

Ritmo cardíaco (ppm): en situaciones de ausencia de movimiento

1

Adultos, pediatría, neonatos 25 - 240 ±3 dígitos

Ritmo cardíaco (ppm): en situaciones de movimiento

3

Adultos, pediatría, neonatos 25 - 240 ±5 dígitos

Resolución SpO

: 1%

SpCO: 1%

SpMet: 0,1% para un intervalo hasta 9,9%

1% para un intervalo entre 10% y 99%

Ritmo cardíaco; 1 ppm (pulsaciones por minuto)

1 La tecnología SET de Masimo con sensores LNOP se ha validado para precisión en ausencia de movimiento en estudios en sangre

humana en voluntarios adultos saludables en estudios de hipoxia inducida en el intervalo de 70% a 100% de SpO

en comparación

con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG.

2 La tecnología SET de Masimo con sensores LNOP se ha validado para precisión en ausencia de movimiento en estudios en sangre

humana en voluntarios adultos saludables en estudios de hipoxia inducida en el intervalo de 70% a 100% de SpO

en comparación

con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Se ha agregado un 1% a la precisión de saturación para tener en cuenta los

efectos de la hemoglobina fetal. Esta variación equivale más o menos a una desviación estándar, lo que abarca a un 68% de la población.

3 La tecnología SET de Masimo con sensores LNOP se ha validado para precisión en movimiento en estudios en sangre humana en

voluntarios adultos saludables en estudios de hipoxia inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y golpeteo,

a 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y a un movimiento no repetitivo entre 1 y 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de

hipoxia inducida en el intervalo de 70% a 100% de SpO

en comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG.

Se ha agregado un 1% a la precisión de saturación para tener en cuenta los efectos de la hemoglobina fetal. Esta variación equivale

más o menos a una desviación estándar, lo que abarca a un 68% de la población.

4 La tecnología SET de Masimo se ha validado para precisión en baja perfusión en tests de banco de pruebas en comparación con

el simulador Biotek Index 2 y un simulador Masimo con intensidades de señal superiores a 0,02% y una transmisión porcentual mayor

que 5% para saturaciones que fluctúan entre 70% y 100%. Esta variación equivale más o menos a una desviación estándar, lo que

abarca a un 68% de la población.

5 La tecnología Rainbow SET de Masimo con sensores Rainbow DC-dc se han validado en sangre humana en voluntarios adultos

saludables en comparación con un cooxímetro de laboratorio entre 1% y 40% para carboxihemoglobina y 1% y 15% para metahemoglobina.

Esta variación equivale más o menos a una desviación estándar, lo que abarca a un 68% de la población.

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